医療機関の方へ

治験実施のメリット

治験を行う医療機関は、医薬品開発の最先端の情報を入手でき、患者さまへの処方が可能になります。また、治験実施に必要な高度な医療設備が整い、優秀な医師に恵まれた医療機関であるということを、内外にアピールすることができます。さらに、治験にかかわるスタッフ間のモチベーションの向上や、治験による通院患者さまの増加に伴い、院内の活性化が期待されます。

SMO（治験施設支援機関）の役割

人を対象に実施する治験は、厚生労働省が定める基準（GCP：医薬品の臨床試験の実施の基準）を遵守することが求められます。株式会社東北薬理研は、治験を実施する医療機関の業務をサポートし、治験が基準を遵守して適正に実施されるよう、また患者さまにも安心して治験に参加して頂けるように、治験内容の綿密な分析と計画のもとに治験支援業務を支援いたします。ＳＭＯをご利用いただくことで、医師・看護師・事務局の負担が軽減されます。

SMOは、主に次の2つの業務に分けられます。

治験事務局業務

治験実施医療機関に代わり、煩雑な手続き書類の作成、治験審査委員会の運営・管理等を行いますので、治験実施計画書やGCPなどの法規を遵守した治験の実施が可能になります。また、治験を依頼する製薬企業との窓口として機能しながら、治験が適切に進行するように支援いたします。

治験コーディネート業務

治験実施にあたっては、何より患者さまのご理解と納得を得ることが大切です。株式会社東北薬理研では、医療の専門知識を持つCRC（治験コーディネーター）を派遣し、治験に参加して頂く患者さんへの十分なインフォームドコンセントを行います。また、治験のスケジュール管理や治験のデータ管理等を行い、治験実施の全面的なバックアップ体制を整えたトータル・マネージメント・ケアを実施します。